Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2023-12-07 Origen:Sitio
1 Introducción de la empresa
Medtrue Enterprise Co., Ltd. es un OEM especializado en productos médicos y de atención sanitaria que se adhiere al principio de 'El profesional le lleva a la satisfacción'.Nos esforzamos en ofrecer un mejor servicio a los clientes con nuestra abundante experiencia desde 1994 en este mercado, bajo el sistema ISO13485:2003.
Específicamente, los principales productos incluyen equipos hospitalarios, instrumentos médicos, productos para el cuidado de la salud y el hogar, productos médicos desechables, apósitos quirúrgicos, productos de laboratorio, productos educativos, materiales farmacéuticos y productos químicos.
Excelente servicio, precios competitivos y entrega rápida, ahora esperamos una cooperación aún mayor con clientes extranjeros basada en beneficios mutuos.Por favor, siéntase libre de contactarnos para más información.
Todos los OEM de nuestra empresa han pasado la certificación CE.La gestión de calidad y producción del producto cumple con el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485, MDD93/42/EEC y los requisitos del estándar de armonía europeo.
2 Breve introducción
2.1 Información General
El material es PP no tejido, los materiales tienen muchas buenas propiedades, como suavidad, limpieza, buena filtración y uniformidad e impermeables, no son sensibles a los seres humanos, difíciles de esponjar, no tienen ningún olor peculiar, otros Materias y color primario.En una palabra, son un material sanitario deseable.El batas quirúrgicas mediante el uso los materiales tienen propiedades como:
1) Tienen suficiente resistencia y buena impermeabilidad.Ofrecen una barrera fiable para el personal médico y pueden bloquear eficazmente las salpicaduras de líquido que suelen producirse durante el funcionamiento.
2) Tienen una baja tasa de caída de migas, no producen ruido de abrasión y no brillan en la lámpara, y son fáciles de esterilizar;Se pueden descomponer y no contaminan el medio ambiente.
3) Los materiales ofrecen seguridad y comodidad para el médico y la enfermera debido a su suavidad e impermeabilidad.Mientras tanto, debido a que las batas quirúrgicas tienen un buen rendimiento de resistencia al agua y separación de líquidos, el líquido supurante durante la operación se puede obstruir eficazmente para prevenir la infección bacteriana.
2.2 Imagen del producto
2.3 Modelo: MT59057001～MT59057012
Declaración: Nuestro producto es consistente con el producto OEM, excepto la etiqueta.Y las etiquetas ven MT/CE 46-06
3 Uso previsto
Las batas quirúrgicas desechables están especialmente diseñadas para el personal médico que las utiliza en funcionamiento.El personal médico los viste en funcionamiento para que la sangre, los fluidos corporales y la exudación de los pacientes, que tienen una posible infección, puedan obstruirse de manera efectiva para prevenir la infección bacteriana.
4 Diagrama de flujo de los procesos productivos ver 'MT/CE 46 Anexo 2'.
5 precauciones
a) El producto puede usarse una sola vez, debe usarse inmediatamente después de abrir el paquete y destruirse posteriormente.
b) El plazo de validez es de cinco años a partir de la fecha de fabricación, debiendo utilizarse en este plazo.
c) No utilizar si el embalaje interior está dañado;o el producto está húmedo o mohoso.
d) Almacenar en un lugar donde se eviten altas temperaturas, alta humedad y no tenga gases corrosivos, debe tener buena sequedad y ventilación.
6 Entorno de producción, paquete y esterilización
La producción y el montaje de todas las piezas y accesorios del producto se realizan en talleres relativamente limpios que cumplen con los requisitos.El embalaje interior utiliza una bolsa de papel y plástico.Y después de un gran embalaje, todos los productos se esterilizan por radiación para un solo uso.
7 Clasificación del producto
Los productos pertenecen a los no invasivos, no activos y se esterilizan por radiación.Según la regla 1 de clasificación del apéndice IX de MDD, es un dispositivo médico estéril de clase I.
