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Como fabricante, la Compañía establece un sistema de gestión de calidad de acuerdo con los requisitos de EN ISO13485: 2016 (ISO13485: 2016) y MDD 93/42/CEE, documenta, lo implementa y mantiene, y continúa manteniendo su efectividad. Al mismo tiempo, estos procesos se administran de acuerdo con los requisitos estándar.

El representante de la gerencia ayudará a la alta gerencia a organizar los departamentos relevantes para establecer el sistema de gestión de calidad:

a) Considere el papel de la Compañía para determinar el proceso requerido por el sistema de gestión de calidad y su aplicación en la organización;

b) aplicar un enfoque basado en el riesgo para controlar los procesos requeridos por el sistema de gestión de calidad;

c) Determine la secuencia de estos procesos y sus interacciones. El diagrama de flujo de realización de productos y comercio de servicios de la compañía se muestra en el Anexo 1.

d) La Compañía administra todos los procesos que se han identificado y documentado de acuerdo con el estándar ENISO13485: 2016 (ISO13485: 2016) y los requisitos de la Directiva MDD. Para que toda la operación cumpla con los requisitos de los estándares, los requisitos de los estándares y los documentos del sistema de gestión de calidad establecidos en consecuencia son elementos necesarios para la capacitación de los empleados. Para implementar e implementar efectivamente los requisitos estándar e implementar las cláusulas estándar para los departamentos relevantes, consulte 0.7 \"Tabla de asignación de funciones del proceso del sistema de gestión de calidad \". Cuando se revisa el estándar, este manual y los documentos relacionados también se revisan en consecuencia.

nombre introducción tamaño descargas Tiempo de actualización Categoría Miniatura Copiar link descargar
MEDTRUE Cama de hospital nueva 1-2.pdf 61.77MB 1 2024-05-10 download Copiar link descargar
MEDTRUE Cama de hospital nueva 1-1.pdf 64.00MB 2 2024-05-10 download Copiar link descargar
Hemodializador P33 4.63MB 0 2024-05-07 download Copiar link descargar
Doppler color portátil P32 2.97MB 0 2024-05-07 download Copiar link descargar
Desfibrilador externo automático P31 2.69MB 0 2024-05-07 download Copiar link descargar
Monitor de frecuencia cardíaca fetal P30 y medidor de glucosa en sangre 2.19MB 0 2024-05-07 download Copiar link descargar
Termómetro P29 703KB 0 2024-05-07 download Copiar link descargar
Oxímetro de pulso P28 2.70MB 1 2024-05-07 download Copiar link descargar
Nebulizador P27 725KB 0 2024-05-07 download Copiar link descargar
Atomizador portátil P26 556KB 1 2024-05-07 download Copiar link descargar
Monitor de presión arterial P25 4.92MB 1 2024-05-07 download Copiar link descargar
Catéter venoso central P24 y catéter de hemodiálisis 12.22MB 1 2024-05-07 download Copiar link descargar
MEDTRUE Cama de hospital nueva 2.pdf 39.33MB 1 2024-05-07 download Copiar link descargar
MEDTRUE Ayudas para caminar nuevas 1-2.pdf 41.49MB 1 2024-05-07 download Copiar link descargar
MEDTRUE Ayudas para caminar nuevas 1-1.pdf 63.91MB 1 2024-05-07 download Copiar link descargar
catálogo 1 Dispositivo.pdf 44.99MB 42 2023-12-01 download Copiar link descargar
catálogo 2 Dispositivo de Operación de Rescate.pdf 25.59MB 13 2023-12-01 download Copiar link descargar
catálogo 8-2 Apósito médico quirúrgico.pdf 55.69MB 7 2023-12-01 download Copiar link descargar
catálogo 8-1 Apósito médico quirúrgico.pdf 53.78MB 9 2023-12-01 download Copiar link descargar
catálogo 7 Productos para el cuidado de la familia y la salud.pdf 60.27MB 8 2023-12-01 download Copiar link descargar

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