Vistas:0 Autor:Editor del sitio Hora de publicación: 2023-11-15 Origen:Sitio
Medtrue Enterprise Co., Ltd. es un OEM especializado en productos médicos y de atención sanitaria que se adhiere al principio de 'El profesional le lleva a la satisfacción'.Nos esforzamos en ofrecer un mejor servicio a los clientes con nuestra abundante experiencia desde 1994 en este mercado, bajo el sistema ISO13485:2003.
Específicamente, los principales productos incluyen equipos hospitalarios, instrumentos médicos, productos para el cuidado de la salud y el hogar, productos médicos desechables, apósitos quirúrgicos, productos de laboratorio, productos educativos, materiales farmacéuticos y productos químicos.
Excelente servicio, precios competitivos y entrega rápida, ahora esperamos una cooperación aún mayor con clientes extranjeros basada en beneficios mutuos.Por favor, siéntase libre de contactarnos para más información.
Todos los OEM de nuestra empresa han pasado la certificación CE.La gestión de calidad y producción del producto cumple con el sistema de gestión de calidad de dispositivos médicos ISO13485, MDD93/42/EEC y los requisitos del estándar de armonía europeo.
2.1 Información General
Las mascarillas médicas desechables se fabrican cortando, cortando, uniendo por calor, terminando y empacando, etc. El material principal es PP no tejido, el material tiene muchas buenas propiedades, como suavidad, limpieza, buena filtración y uniformidad e impermeabilidad. No son sensibles a los seres humanos, difíciles de esponjar, no tienen ningún olor peculiar, otras materias ni colores primarios.En una palabra, son materiales sanitarios deseables.Tienen suficiente resistencia y buena impermeabilidad.Ofrecen una barrera fiable para el personal médico y pueden bloquear eficazmente las salpicaduras de líquido que suelen producirse durante el funcionamiento.Los productos se utilizan de manera conveniente, el costo es económico, tienen buena ventilación y pueden almacenarse durante un largo período.
2.2 Imagen del producto
2.3 Modelo: MT59002001～MT59002052
Declaración: Nuestro producto es consistente con el producto OEM, excepto la etiqueta.Y las etiquetas ven MT/CE 43-06
Las mascarillas médicas desechables se utilizan para que las use el personal médico en funcionamiento y las personas que visitan a los pacientes, de modo que puedan bloquear y prevenir los fluidos corporales, la sangre y las secreciones de posibles pacientes infecciosos.
4 Diagrama de flujo de los procesos productivos ver 'MT/CE 43 Anexo 2'.
a) El producto puede usarse una sola vez, debe usarse inmediatamente después de abrir el paquete y destruirse posteriormente.
b) El plazo de validez es de cinco años a partir de la fecha de fabricación, debiendo utilizarse en este plazo.
c) No utilizar si el embalaje interior está dañado;o el producto está húmedo o mohoso.
d) Almacenar en un lugar donde se eviten altas temperaturas, alta humedad y no tenga gases corrosivos, debe tener buena sequedad y ventilación.
6 Entorno de producción, embalaje y esterilización.
La producción y el montaje de todas las piezas y accesorios del producto se realizan en talleres relativamente limpios que cumplen con los requisitos.El embalaje interior utiliza una bolsa de papel y plástico.Y después de un gran embalaje, todos los productos se esterilizan por radiación para un solo uso.
7 Clasificación del producto
Los productos pertenecen a los no invasivos, no activos y se esterilizan por radiación.Según la regla 1 de clasificación del apéndice IX de MDD, es un dispositivo médico estéril de clase I.
8 Ruta de evaluación de la conformidad: Anexo V.3 del MDD 93/42/CEE
9 Información del proveedor (incluido el certificado CE), consulte 'Lista de productos con etiqueta CE' (última edición)
10 fabricante
Nombre: MEDTRUE ENTERPRISE CO., LTD.
Dirección: Habitación No.301-302, Mansión Hongpujiezuo, 186-1 JiangdongZhonglu Road, 210019, Nanjing, China
Teléfono: 0086-25-86652838 Fax: 0086-25-86650138
11 Representante Europeo
Nombre: MedPath GmbH
Dirección: Mies-van-der-Rohe-Strasse 8, 80807 Múnich, Alemania
Tel:+49(0)89 189174474 Fax:+49(0)89 5485 8884
